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在上海青浦區(qū)從事醫(yī)療器械經(jīng)營,必須依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證。2025年青浦區(qū)作為長三角一體化示范區(qū)的核心區(qū)域,對醫(yī)療器械監(jiān)管提出了更高要求。本文將詳細介紹青浦區(qū)醫(yī)療器械許可證的官方辦理流程、材料清單、場地標準及審批要點,助您高效合規(guī)拿證。
**?? 2025年新規(guī)**:
| 經(jīng)營方式 | 青浦區(qū)場地要求(2025標準) | 適用企業(yè) |
|---|---|---|
| 批發(fā) | 倉儲面積≥50㎡(冷鏈需≥100㎡) | 經(jīng)銷商、供應(yīng)商 |
| 零售 | 經(jīng)營場所≥30㎡(藥店需設(shè)專區(qū)) | 連鎖藥店、專營店 |
| 第三方物流 | 獨立倉儲≥500㎡+全程溫控系統(tǒng) | 物流配送企業(yè) |
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