專注上海注冊(cè)公司服務(wù)
快速注冊(cè)
省心注冊(cè)
終生售后
在上海松江區(qū)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè),必須依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(備案憑證)。隨著2025年國(guó)家藥監(jiān)局新規(guī)的實(shí)施,松江區(qū)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管要求更加嚴(yán)格。本文將詳細(xì)介紹松江區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)條件、分類管理、辦理流程及常見(jiàn)問(wèn)題,幫助您高效合規(guī)拿證。
? 經(jīng)營(yíng)Ⅲ類醫(yī)療器械:如隱形眼鏡、注射器、人工關(guān)節(jié)等
? 提供醫(yī)療器械貯存、配送服務(wù)(含第三方物流)
? 經(jīng)營(yíng)Ⅱ類醫(yī)療器械:如血壓計(jì)、體溫計(jì)、避孕套等
? 僅經(jīng)營(yíng)Ⅰ類醫(yī)療器械(如外科口罩、檢查手套)
? 生產(chǎn)企業(yè)銷售自產(chǎn)產(chǎn)品
**?? 2025年新規(guī)**:
| 管理類別 | 產(chǎn)品示例 | 松江區(qū)辦理形式 | 審批部門 |
|---|---|---|---|
| Ⅲ類 | 植入式器械、體外診斷試劑 | 許可證(審批制) | 上海市藥監(jiān)局 |
| Ⅱ類 | 電子血壓計(jì)、血糖儀 | 備案憑證(告知承諾) | 松江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 |
| Ⅰ類 | 醫(yī)用口罩、手術(shù)衣 | 無(wú)需許可/備案 | —— |
華途財(cái)務(wù)專注上海注冊(cè)公司多年,提供上海松江、奉賢、青浦、浦東等區(qū)專業(yè)注冊(cè)服務(wù)。立即咨詢獲取優(yōu)惠:上海公司注冊(cè)僅500元(含財(cái)務(wù)代理),上海外資公司注冊(cè)6000元(免費(fèi)地址),上海食品經(jīng)營(yíng)許可證3000元(加急7天),上海酒類批發(fā)許可證4500元,上海道路運(yùn)輸許可證3000元(免費(fèi)場(chǎng)地車輛),上海勞務(wù)派遣人力資源許可證,上海生產(chǎn)加工型公司注冊(cè)2000元。專業(yè)團(tuán)隊(duì),價(jià)格透明,歡迎咨詢!